X'inhu Hydroxypropyl- -cyclodextrin?
Hydroxypropyl- -cyclodextrin(Hydroxypropyl Beta Cyclodextrin) huwa derivattiv li jinħall ħafna fl-ilma ta' -cyclodextrin miksub permezz ta' modifika ta' hydroxypropylation. Jidher bħala trab kristallin abjad għal -abjad. Il-preżenza tal-grupp hydroxypropyl ittejjeb b'mod sinifikanti s-solubilità tiegħu fl-ilma filwaqt li żżomm il-kapaċità tagħha li tinkapsula molekuli lipidi-solubbli.

Bħala eċċipjent farmaċewtiku matur u trasportatur funzjonali, hydroxypropyl- -cyclodextrin, permezz tat-teknoloġija tal-inklużjoni, jista 'jtejjeb b'mod sinifikanti s-solubilità u l-istabbiltà ta' komponenti li ma tantx jinħallu, u jikseb effetti multipli bħal solubilizzazzjoni, masking tat-togħma, rilaxx ikkontrollat u tnaqqis tal-irritazzjoni. Huwa użat ħafna f'formulazzjonijiet orali, sistemi ta 'konsenja tad-droga transdermali, ikel, u kożmetiċi.
YTBIO jipprovdi hydroxypropyl- -cyclodextrin ta 'kwalità għolja, ikkaratterizzat minn purità għolja, solubilità tajba, u stabbiltà qawwija tal-lott. Aħna nappoġġjaw l-ittestjar ta' kampjuni ta'-lottijiet żgħar u ta' ordnijiet ta'-volumi kbar, billi nipprovdu dokumentazzjoni ta' konformità sħiħa ma' kull vjeġġ.
COA TA’ Hydroxypropyl Beta Cyclodextrin:
| OĠĠETT | STANDARD | RIŻULTAT TAT-TEST |
|---|---|---|
| Idrossipropossi | 19.6%–26.3% | 25.3% |
| Cyclodextrin | Inqas minn jew ugwali għal 0.5% | 0.26% |
| Fiżika u Kimika | ||
| Dehra | Trab abjad | Trab tal-kristall abjad |
| pH | 5.0–7.5 | 6.4 |
| Klorur | Inqas minn jew ugwali għal 0.05% | 0.02% |
| 1,2-Propanedjol | Inqas minn jew ugwali għal 0.5% | Negattiv |
| Telf fuq Tnixxif | Inqas minn jew ugwali għal 6.0% | 3.8% |
| Irmied | Inqas minn jew ugwali għal 0.2% | 0.04% |
| Metall Tqil | ||
| Metalli Tqil Totali | Inqas minn jew ugwali għal 10ppm | <5ppm |
| Test Mikrobijoloġiku | ||
| Għadd totali tal-Pjanċi | Inqas minn jew ugwali għal 100cfu/g | <10cfu/g |
| Moffa u Ħmira | Inqas minn jew ugwali għal 100cfu/g | <10cfu/g |
| E.Coli | Negattiv | Negattiv |
| Salmonella | Negattiv | Negattiv |
| Staphylococcus | Negattiv | Negattiv |
| Konklużjoni | Konformi mal-ispeċifikazzjoni | |
| Ħażna | Aħżen f'postijiet friski u niexfa. Żomm 'il bogħod minn dawl qawwi u sħana | |
| Ippakkjar | Permezz ta '25kgs/Drum, ġewwa minn borża tal-plastik doppja | |
| Ħajja fuq l-ixkaffa | 24 xahar taħt il-kundizzjoni ta' hawn fuq, u fil-pakkett oriġinali tiegħu |
Karatteristiċi u sigurtà
Karatteristiċi
- Solubilità għolja fl-ilma: Is-solubilità hija aktar minn 50% (w/v) f'temperatura tal-kamra, u ma tistax tikkristallizza f'soluzzjoni ta 'l-alkoħol-ilma, u tagħmilha faċli biex tintuża fi preparazzjonijiet.
- Kapaċità ta' inklużjoni selettiva: Meta mqabbel ma' -cyclodextrin naturali (-CD), HP- -CD jista' jkollu proporzjonijiet ta' inklużjoni u selettività differenti għal ċerti sustanzi, li jaffettwaw ir-rilaxx u l-istabbiltà tad-droga.
- Inertezza metabolika: Wara l-amministrazzjoni orali, bażikament mhix assorbita mill-imsaren u eliminata bl-ippurgar; wara amministrazzjoni parenterali (bħal injezzjoni ġol-vini), huwa kważi kompletament eliminat permezz ta 'l-awrina, mingħajr ir-riskju ta' akkumulazzjoni fil-ġisem.
- Tippromwovi r-rilaxx tad-droga: Tista 'malajr tirrilaxxa l-molekuli tad-droga inkapsulati fil-ġisem u ttejjeb il-bijodisponibilità.
- Attività baxxa tal-wiċċ u emolisi: Meta mqabbel ma' -CD u d-derivattivi methylated tiegħu, HP- -CD għandu attività tal-wiċċ u attività tal-emolisi aktar baxxa u sikurezza aħjar.
Sigurtà
Esperimenti fuq l-annimali:
- Studji ta' tossiċità subakuta u kronika wrew li l-HP- -CD ma jikkawżax mard jew mewt fil-ġrieden.
- Wara injezzjoni ġol-vini fil-fniek, tneħħa malajr u ma kien hemm l-ebda reazzjonijiet avversi wara amministrazzjoni kontinwa.
- L-ebda anormalitajiet kliniċi ma ġew osservati fil-ġrieden u fix-xadini wara injezzjoni ġol-vini ta' 200 mg/kg, u dożi estremament għoljin (15 g/kg oralment jew 10 g/kg ġol-vini) ma kinux-letali għax-xadini.
Applikazzjoni umana:
- Studji kliniċi wrew li l-amministrazzjoni orali, ġol-vini, taqtir u mukuża (nażali, taħt l-ilsien, okulari) ma kkawżax reazzjonijiet avversi u ma kinitx-irrita għall-ġilda, l-għajnejn u l-muskoli.
Fil-qosor, l-HP- -CD għandu solubilità u bijokompatibilità fl-ilma eċċellenti, u juri effiċjenza u sikurezza għolja fis-sistemi tal-kunsinna tad-droga, u huwa adattat għal varjetà ta 'rotot ta' amministrazzjoni.
Ittestjar tal-prodott
Skont il-grad ta' sostituzzjoni, il-proprjetajiet fiżiċi u kimiċi tal-HP- -CD jistgħu jvarjaw ftit. Il-Farmakopea ta 'l-Istati Uniti (USP) u l-Farmakopea Ewropea (EP) għandhom rekwiżiti ċari għas-sostituzzjoni molari ta' HP- -CD fil-livell ta 'eċċipjent farmaċewtiku, li huwa 0.4 ~ 1.5, jiġifieri, DS huwa 2.8 ~ 10.5. Il-Farmakopea Ċiniża (ChP) ma tistipulax is-sostituzzjoni molari, iżda tistipula l-kontenut ta' hydroxypropoxy (-OCH2CHOHCH3). Il-kontenut ta' hydroxypropoxy ta' eċċipjent farmaċewtiku-hydroxypropyl cyclodextrin, ikkalkulat bħala anidruż, għandu jkun 19.6% ~ 26.3%. Bħala eċċipjent farmaċewtiku approvat, l-HP- -CD intuża f'formulazzjonijiet farmaċewtiċi multipli ta 'molekula żgħira fis-suq, u jista' jkollu rwol fiż-żieda tas-solubilità u l-istabbiltà tad-drogi. Fil-preżent, ir-rwol tal-HP- -CD fi preparazzjonijiet bijoloġiċi ta 'molekula kbira gradwalment ġibed l-attenzjoni.
Il-pressjoni osmotika u l-viskożità ta 'HP- -CD huma wkoll adattati għal formulazzjonijiet ta' drogi injettabbli, u jibqgħu ipotoniċi fuq firxa wiesgħa ta 'konċentrazzjoni. Il-konċentrazzjoni tista 'tilħaq 200mM, li tappoġġja l-limitu rakkomandat għall-injezzjoni taħt il-ġilda (pressjoni osmotika 600 mOsm/kg, viskożità 20mPas)

Grafika tal-bidla tal-pressjoni osmotika u tal-viskożità ta' KLEPTOSE®HP u KLEPTOSE®HP
Effett
1. Jista 'jtejjeb l-istabbiltà u l-effett fit-tul-tal-molekuli tan-nutrijenti
2. Għandu solubilità tajba fl-ilma, għalhekk wara li tikkomplessa b'hydroxypropyl- -cyclodextrin, is-solubilità fl-ilma se titjieb ħafna
3. Naqqas l-istimulazzjoni tal-molekuli organiċi fil-kożmetiċi għall-ġilda u l-membrani mukużi, u ttejjeb l-istabbiltà tal-ingredjenti attivi
4. Huwa solubilizzatur ta 'injezzjoni ideali u eċċipjent farmaċewtiku
5. Jista 'jtejjeb is-solubilità fl-ilma ta' mediċini li ma tantx jinħallu, iżżid l-istabbiltà tal-mediċina, ittejjeb il-bijodisponibilità tal-mediċina, iżżid l-effikaċja tal-mediċina jew tnaqqas id-dożaġġ, taġġusta jew tikkontrolla l-veloċità tar-rilaxx tal-mediċina, u tnaqqas l-effetti tossiċi u sekondarji tal-mediċina.
Direzzjoni tal-applikazzjoni
1. Fil-qasam tal-ikel u l-ħwawar, jintuża biex itejjeb l-istabbiltà u l-effett fit-tul-tal-molekuli nutrittivi, biex jaħbu jew jikkoreġi r-riħa u t-togħma ħażina tal-molekuli nutrittivi tal-ikel, u biex ittejjeb il-proċess tal-produzzjoni u l-kwalità tal-prodott.

2. Użat bħala stabilizzatur, emulsifikatur, deodorant, eċċ f'materja prima kosmetika, jista 'jnaqqas l-istimulazzjoni ta' molekuli organiċi fil-kożmetiċi għall-ġilda u tessuti tal-membrana mukuża, itejjeb l-istabbiltà ta 'ingredjenti attivi, u jipprevjeni l-volatilizzazzjoni u l-ossidazzjoni tan-nutrijenti. Għandu ċertu igroskopiċità relattiva.
3. Fl-industrija farmaċewtika, huwa solubilizzatur ta 'injezzjoni ideali u eċċipjent farmaċewtiku minħabba l-attività tal-wiċċ relattivament baxxa u l-attività emolitika tiegħu u l-ebda irritazzjoni għall-muskoli.
Introduzzjoni tal-Kumpanija U Ċertifikati Miksuba
YTBIO prinċipalment provvistiHydroxypropyl Beta Cyclodextrineċċ Il-kumpanija ġiet stabbilita fl-2014 u għandha ħafna snin ta 'R&D u esperjenza ta' produzzjoni. Aħna impenjati għar-riċerka u l-iżvilupp, il-produzzjoni u l-bejgħ ta 'materja prima għall-industrija tas-saħħa tas-seklu 21. Iċ-ċertifikati miksuba s'issa jinkludu ISO9001, ISO22000, HALAL, KOSHER, HACCP, FDA, eċċ. Aħna dejjem inżommu l-ogħla rekwiżiti għall-kwalità tal-prodott.

L-Ippakkjar tagħna

It-tim tagħna

Fabbrika

Ħlas u Tbaħħir

It-tags Popolari: hydroxypropyl beta cyclodextrin, iċ-Ċina hydroxypropyl beta cyclodextrin manifatturi, fornituri, fabbrika







